標準品分為哪幾種 ，如何命名
更新更新時間：2021-08-31
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標準品分為哪幾種
，如何命名 上海連橋生物科技有限公司
標準品分為基準標準品
、工作標準品（1）基準標準品：
分為法定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類
。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國家標準品（CP 標準品） 、美國藥典委員會（USP）提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品 、JP標準品 、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等*渠道得到的標準品 。 （2）工作標準品包括：
企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品
、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。 （3）雜質(zhì)標準品：
分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品，來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品
。標準品如何命名？
1、工作標準品shou次標定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標準品標定的年份，后兩位為流水 號，例：2010年第一次標定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。
2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復標則為1001-2，依次類推。
3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P，例如P1001。
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標準品分為基準標準品
、工作標準品
（1）基準標準品：
分為法定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類
。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國家標準品（CP 標準品）
、美國藥典委員會（USP）提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品
、JP標準品
、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等*渠道得到的標準品
。
（2）工作標準品包括：
企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品
、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。
（3）雜質(zhì)標準品：
分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品，來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品
。標準品如何命名？
1、工作標準品shou次標定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標準品標定的年份，后兩位為流水 號，例：2010年第一次標定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。
2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復標則為1001-2，依次類推。
3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P，例如P1001。
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